分析研究员
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岗位描述： 1.负责新药研发有关分析方法和质量标准的设计； 2.独立开展新药质量研究、稳定性研究工作，确保分析方法的可行性和分析结果的可靠性，完整规范的完成质量研究记录； 3.负责项目组日常工作安排和相关操作规程的起草、修改、完善； 4.撰写申报资料； 5.负责项目组与其他相关部门协作配合工作； 岗位要求： 1.分析化学、药物分析、化学类相关专业，本科以上学历，5年以上药物分析研究经验； 2.熟悉新药质量研究操作流程、法规及相关技术指导原则，熟悉新药研发过程中质量研究的技术核心， 并能熟练整理试验报告； 3.具有独立承担药品研发分析经验，具有独立制定新药及仿制药质量标准、熟悉分析方法验证 流程； 4.能按照法规要求进行实验的设计、数据分析、原始记录的整理及熟悉CTD资料中关于分析方面 的要求，能够撰写CTD资料中的质量研究部分、稳定性部分、CP格式的质量标准； 5.能够阅读英文资料，具有良好的协调沟通能力和领导力以及项目管理经验； 6.工作责任性强、能吃苦耐劳、有良好的自律能力及服从性，有一定的沟通协调能力，富于团队精神。
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