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2021-02-22
231次
变更QA工程师/主管
5千-1万/月
海南普利制药有限公司
申请职位
基本信息
工作性质全职
职位类别工程经理/主管
招聘人数1人
学历要求本科
工作经验1-3年
性别要求不限
年龄要求不限
招聘部门不限
工作地点海南省海口市美兰区桂林洋开发区(海南省/海口市)
联系方式
联系人:人力资源部 边小姐  ( 联系我时,请说是在海南人才网上看到的 )
联系电话:65710298
打电话前先投递一份简历,面试成功率提高30%
职位动态
100%
近两周该职位的简历处理率
简历处理率
0天
简历平均处理时长
02-22 19:06
企业最近登录时间
职位描述
职责描述:
1、负责向变更发起部门发放变更相关表单及内容后与相关部门及领导沟通,最终确定变更等级、影响评估、行动计划;按行动计划跟踪行动内容的完成情况及实施效果,并最终完成变更关闭确认,并完成变更记录。
2、研究注册国法规,确定需备案或申请的变更,并将变更清单交注册部门。
3、收集注册变更相关资料,交注册部门,以便进行产品的注册变更。
4、CTD文件的修订,编写/复核变更相关风险评估,编写变更涉及产品的质量重现性评估报告。
5、负责对各变更行动的完成情况进行记录、汇总并上报
任职要求:
1、统招本科以上学历,药学等相关专业;
2、熟悉药品生产流程,有相关工作经验;
3、英语四级以上,具备独立阅读英文文献能力。
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